最新！微泰国医疗AiDEX持续葡萄糖监测系统--中国血糖监测技术的重要进展，
近日，由北京大学人民医院牵头，北京医院、北京大学第一医院和北京市平谷区医院参与完成中国自主研发生产14天工厂校准实时持续葡萄糖监测系统AiDEX CGMA的临床研究结果“Multicenter Evaluation Study Comparing a New Factory-Caribrated Real-Time Continuous Glucose Monitoring System to Existing Flash Glucose Monitoring System”评价（新工厂校准实时葡萄糖持续监测系统与现有扫描式葡萄糖监测系统比较的多中心研究）在美国糖尿病技术学会官方刊物《Journal of Diabetes Science and Technology》（糖尿病科学与技术）杂志上正式发布了1。
该研究是一项多中心、前瞻性临床研究，结合120名受试者，通过连续14天安装AiDEX CGMA（持续葡萄糖监测系统），将系统中记录的葡萄糖值与毛细血管血及静脉血糖值进行比较，观察AiDEX CGMA的准确性、可靠性、安全性等指标。此外，在这项研究中，一些受试者同时安装了艾伯特瞬感Libre FGMA（扫描型葡萄糖监测系统），比较其读数和静脉血糖值，比较了AiDEX CGMA和Libre FGMA的各项性能指标。
研究结果显示，AiDEX CGMA性能堪比欧美一线品牌
连续血糖误差方格分析（CG-EGA）结果显示，AiDEX和Libre读数与静脉血糖浓度和变化趋势的相对比有较好的一致性，两者相对准确以上的数据比率分别为98.69%和98.96%。与静脉血基准值比较的AiDEX CGMA的平均相对误差绝对值（MARD）为9.08%，与手指毛细血管血糖基准值比较的MARD为10.1%，精度与此前发表的阿博特瞬间感的临床试验数据相当于2，优于本次受试者同时安装的阿博特瞬间感FGMA与静脉血比较的精度。此外，AIDEX CGMA与静脉血糖的相对误差在±1.1mmol/L（血糖低于4.4mmol/L时）或20%（血糖高于4.4mmol/L时）以内的数据比例达到95%以上，高血糖和低血糖预警准确率均超过90%。该研究发表的结果表明，AiDEX CGMA的整体性能位居同类产品之首。
传统血糖监测局限性降低糖尿病管理效果
截至2020年的数据显示，中国是世界第一大糖尿病大国，患者人数已突破1.298亿，另有3亿多人处于糖尿病前期。糖尿病及其相关并发症对人民群众健康影响很大，其治疗费用也成为患者沉重的经济负担，每年因糖尿病直接医疗支出占全国医疗总支出的13%，达1700多亿元。如何提高糖尿病患者治疗的达标率，减少或推迟并发症的发生，提高患者的生存质量，是摆在我国糖尿病管理面前的一项艰巨任务。
糖尿病治疗的基础是血糖监测。准确、及时的血糖监测结果，是治疗方案优化调整必不可少的依据。
传统的指血血糖试验，只能体现试验当时的血糖值，要比较准确地反映血糖控制情况，患者每天需要采集5-7次指尖血监测血糖，这给患者的治疗依从带来了很大的挑战。这种独立时刻的血糖监测极易忽视血糖波动时高低血糖的真实情况，不利于血糖控制的总体达标率。
AiDEX CGMA可以大大提高糖尿病患者的糖分达标率和生活质量
AiDEX CGMA可连续14天内每5分钟测量血糖值数据，形成完全反应血糖变化趋势的曲线，为患者血糖控制方案的调整提供全面及时的数据支持，有效提高控糖达标率。
AiDEX CGMS是由微泰国医疗器械（杭州）株式会社自行开发的，无需由拥有完全自主知识产权的新一代用户对指尖血糖进行测量校准的持续葡萄糖监测系统。
该系统通过计算血糖在目标值范围内的时间比率（TIR），能够体现患者在一定时间内的整体血糖控制状况。同时，系统能清晰显示血糖未达标的时段，为准确鉴别和处理医生患者“苏木杰现象”、“黎明现象”等情况提供依据。该系统还具有“高低血糖预警”功能，当患者血糖上升/下降过快或超过预设的高低值时，系统会自动报警，提醒医生患者处理最初可能出现的危机情况，减少高低血糖的发生。
随着TIR（血糖达标时间比率）在血糖监测评估中应用地位的提高，CGMA正逐渐成为糖尿病患者血糖监测的最佳选择。
这项研究的主要研究人员北京大学人民医院纪立农教授说“我们很荣幸能有机会参与国内企业开发的AiDEX CGMA临床评价研究的设计和研究，本研究结果的发布表明，我国自行开发的CGMA不仅成功打破了国外技术壁垒，而且在各项指标上都处于行业领先地位，这一创新产品正是中期待着在国家早期被发售，中国的糖尿病患者能使用中国人独自开发了的东西。性价值比高，不反复采集指尖的血就能实时持续监视血糖值的变化的产品。AiDEX CGMA的成功开发是中国糖尿病持续血糖监测治疗领域自主创新发展的里程碑。
论文截图：
1.Ji L, Guo L, Zhang J, Li Y, Chen Z. Multicenter Evaluation Study Comparing a New Factory-Calibrated Real-Time Continuous Glucose Monitoring System to Existing Flash Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol. 2021 Aug 11：19322968211037991. doi： 10.1177/19322968211037991. Epub ahead of print. PMID： 34378432。
2.Ji L, Guo X, Guo L, Ren Q, Yu N, Zhang J. A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2017 Mar;11（2、：290-295. doi： 10.1177/1932296816662884. Epub 2016 Sep 25. PMID： 27559031; PMCID： PMC5478018。